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ＣＯＰＤ、効果４年継続 |
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療薬として日本を含む８０カ国以上で使われている吸入抗コリン薬「チオトロピウム」（製品名スピリーバ）が、患者の呼吸機能を４年間にわたり改善したとする世界的な臨床試験の結果が、米医学誌などに発表された。
ＣＯＰＤは、酸素の交換を行う肺胞や気管支に障害が起き、息切れやしつこいせき、たんなどが出る病気で、重症になると日常生活に支障が出たり、酸素療法が必要になったりする。主な原因はたばこ。患者は世界中で増え続け、国内にも５００万人以上と推定されている。肺機能は高齢になるにつれ健康な人でも低下するが、ＣＯＰＤ患者では度合いがさらに大きくなる。低下を防ぐ唯一の手段は禁煙とされ、「吸入ステロイド薬や去たん剤などの薬物療法でいい影響を与えたものは過去にない」と久留米大呼吸器・神経・膠原病内科の相沢久道主任教授は言う。チオトロピウムの大規模臨床試験は、こうした背景で行われた。 試験では、日本など３７カ国で一定の基準を満たす計約６０００人の患者が、チオトロピウムを投与する群と偽薬を使う群にほぼ半分ずつ、無作為に割り当てられた。どちらの群も、抗コリン薬以外の薬は通常通り使用でき「普通の治療に近い研究のデザイン」（相沢教授）という。日本の患者は１２施設の計約１００人。 開始１カ月後以降、４８カ月後まで６カ月ごとに呼吸機能の検査を実施。２群を比較したところ、１秒間に吐くことができる息の量（１秒量）は、すべての時点でチオトロピウムを投与した群の方が多く、より高い呼吸機能が継続して維持されていた。この傾向は、最も効果が高い投与９０分後でも、投与直前でも変わらなかった。 全体では１秒量の低下の度合いを抑える効果は確認されなかったが、軽症・中等症の患者に限ると低下率を抑制していることが分かった。相沢教授は「できるだけ早期に治療することの重要性を示している」と話す。 チオトロピウム群では、苦痛の程度や心理・社会的影響などＱＯＬ（生活の質）の改善や、急性の症状悪化の抑制などでも継続した効果が見られた。 (2008/12/09) |